Los efectos adversos que se recogen en los ensayos en niños son: fatiga, alteraciones gastrointestinales, hematológicas (neutropenia, leucopenia), hepáticas y musculoesqueléticas, hipopigmentación del pelo, dolor de cabeza, hipotiroidismo, anorexia e hipertensión.
Se describen además las muy frecuentes (≥1/10) y frecuentes (≥1/100 a <1/10) especificadas para adultos; el resto consultar ficha técnica.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, linfopenia.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: disminución del apetito, deshidratación.
Trastornos psiquiátricos: insomnio, depresión.
Trastornos del sistema nervioso: alteración del gusto, cefalea, parestesia, mareo, neuropatía periférica, hipoestesia, hiperestesia.
Trastornos oculares: aumento del lagrimeo, edema del párpado.
Trastornos vasculares: rubefacción, sofocos.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: epistaxis, disnea, dolor orofaríngeo, tos, disnea de esfuerzo, sequedad nasal, derrame pleural, congestión nasal.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, estomatitis, vómitos, náuseas, dispepsia, dolor abdominal/distensión, estreñimiento, glosodinia, flatulencia, sequedad de boca, enfermedad de reflujo gastroesofágico, disfagia, sangrado gingival, queilitis, proctalgia, hemorroides, hemorragia rectal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: piel amarilla/decoloración de la piel/trastorno de la pigmentación, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, erupción, cambio de coloración del pelo, sequedad piel, alopecia, eritema, reacción cutánea, exfoliación de la piel, prurito, dermatitis, edema periorbital, trastornos en las uñas/decoloración, ampollas, hiperqueratosis, acné.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor en las extremidades, mialgia, artralgia, espasmo muscular, dolor de espalda, debilidad muscular, dolor musculoesquelético.
Trastornos renales y urinarios: fallo renal, cromaturia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga/astenia, inflamación de las mucosas, edema, pirexia, escalofríos, dolor torácico.
Exploraciones complementarias: disminución peso, recuento de glóbulos blancos, recuento de plaquetas, hemoglobina y aumento de la lipasa, creatinina fosfoquinasa sanguínea, amilasa, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, creatinina en sangre.