Nitroglicerina

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PDM
Fecha de actualización: 
30 junio 2016
Descripción: 
Vasodilatador arterial y venoso. Produce vasodilatación coronaria, con el correspondiente aumento de flujo coronario, y vasodilatación fundamentalmente del territorio venoso, que produce disminución de la resistencia vascular pulmonar y acúmulo de sangre en territorio venoso, disminuyendo la precarga cardíaca y el consumo miocárdico de oxígeno.
USO CLÍNICO: 

Usos autorizados sólo en población adulta (E: off-label):
     •Tratamiento de la crisis aguda de angina (sublingual, i.v.)
     •Profilaxis y tratamiento de la angina estable (sublingual,oral, transdérmica)
     •Insuficiencia cardíaca congestiva y postinfarto (sublingual, i.v, transdérmica)
     •Coadyuvante en el tratamiento del infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva y edema agudo de pulmón (i.v.)
     •Control de la hipertensión y mantenimiento de hipotensión controlada durante los procedimientos quirúrgicos, especialmente en cirugía cardiovascular.
La siguiente indicación no está recogida en ficha técnica (E: off-label):
     •Tratamiento del dolor en la fisura anal crónica (uso tópico)
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

*Neonatos y niños
Insuficiencia cardiaca congestiva, infarto agudo de miocardio con complicaciones, tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
Infusión intravenosa continua:
     •Dosis inicial: 0,25-0,5 µg/kg/min. Titular dosis en función de la respuesta, en incrementos de 0,5-1 µg/kg/min cada 3-5 min. Dosis habitual: 1-3 µg/kg/min.
     •Dosis máxima: 5 µg/kg/min (neonatos); en niños se han descrito dosis de 20 – 60 µg/kg/min.
     •Puede desarrollarse tolerancia a los efectos hemodinámicos a partir de las 24-48 h de uso continuado.
También se ha descrito la utilización tópica para el alivio del dolor asociado a la fisura anal crónica en pacientes pediátricos, a concentración de 0,05%, 0,1% y 0,2%
No existen datos en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática o renal. En pacientes adultos, no es necesario establecer ajustes de dosis; en cualquier caso, se recomienda administrar con precaución.
En neonatos existen escasos datos disponibles, se hacen necesarios más estudios.
Preparación
Diluir la dosis en G5% o SF hasta concentración 50-100 µg /ml. Algunos autores han descrito su dilución hasta concentración máxima de 400 µg/ml.
Administración
     •Nunca se administra IV directo, siempre en infusión intravenosa continua.
     •Nitroglicerina se adsorbe al material plástico. La infusión intravenosa debe prepararse en frascos de vidrio o en material plástico diferente de cloruro de polivinilo (PVC)(sistemas de baja absorción). Los envases de PVC pueden absorber un 40-80 % de la nitroglicerina y deben ser evitados.
CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad al principio activo o excipientes, glaucoma, anemia severa, hemorragia cerebral o traumatismo craneoencefálico que curse con hipertensión intracraneal, tratamiento concomitante con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (sildenafilo). La administración i.v. además está contraindicada en pacientes con hipotensión, hipokalemia no controlada, taponamiento pericárdico o pericarditis constrictiva.

PRECAUCIONES: 

Puede producir hipotensión severa.
Las ampollas para la administración intravenosa contienen una importante cantidad de etanol como excipiente (es el único excipiente de la formulación, la ampolla 1 mg/ml = 4,135 g de etanol; ampolla 5 mg/ml = 8,4 g) .Debe ser considerado en la administración a pacientes pediátricos, especialmente en aquellos con enfermedad hepática, neurológica, psiquiátrica o neonatos.

EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en pacientes pediátricos. Los efectos secundarios más frecuentes en pacientes adultos son derivados de su efecto vasodilatador: rubefacción, hipotensión, edema periférico, síncope, taquicardia refleja, cefalea , mareos, náuseas, vómitos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

     •Si se administra simultáneamente con otros vasodilatadores (derivados ergóticos) se puede producir un efecto aditivo.
     •El tratamiento concomitante con otros medicamentos como los antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y tranquilizantes mayores puede potenciar el efecto hipotensor de la nitroglicerina.
     •El ácido acetilsalicílico y los antiinflamatorios no esteroideos pueden disminuir la respuesta terapéutica a nitroglicerina.
     •El sildenafilo potencia los efectos hipotensores de la nitroglicerina, la administración conjunta no se recomienda.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación
Ampollas: temperatura ambiente y protegidas de la luz.
Dilución: 48h a temperatura ambiente y 7 días entre 2-8ºC. Si las condiciones de preparación no son completamente asépticas, no más de 24h a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 22 de noviembre de 2012]
     •Ficha técnica Solinitrina®. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 22 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Nitroglycerin (glyceryl trinitrate): Pediatric drug information. In: UpToDate, 2013. Disponible en: www.uptodate.com
Fecha de actualización: Junio 2016.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Usos autorizados sólo en población adulta (E: off-label):
     •Tratamiento de la crisis aguda de angina (sublingual, i.v.)
     •Profilaxis y tratamiento de la angina estable (sublingual,oral, transdérmica)
     •Insuficiencia cardíaca congestiva y postinfarto (sublingual, i.v, transdérmica)
     •Coadyuvante en el tratamiento del infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva y edema agudo de pulmón (i.v.)
     •Control de la hipertensión y mantenimiento de hipotensión controlada durante los procedimientos quirúrgicos, especialmente en cirugía cardiovascular.
La siguiente indicación no está recogida en ficha técnica (E: off-label):
     •Tratamiento del dolor en la fisura anal crónica (uso tópico)

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/nitroglicerina. Consultado el 11/12/2019.

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