DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:
Se recomienda una pauta posológica de 6 dosis de 1 a 4 comprimidos por dosis, en función del peso corporal, administrado a las 0 h, 8 h, 24 h, 36 h, 48 h y 60 h.
| Peso |
N.º comprimidos fijos por dosis (arteméter/lumefantrina 20 mg/120 mg) |
| De 5 kg a <15 kg |
1 comprimido por dosis |
| De 15 kg a <25 kg |
2 comprimidos por dosis |
| De 25 kg a < 35 kg |
3 comprimidos por dosis |
| ≥35 kg |
4 comprimidos por dosis |
Insuficiencia renal o hepática:
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no se recomienda ajuste de dosis. Se recomienda precaución en insuficiencia renal grave.
En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no se recomienda ajuste de dosis. Se recomienda precaución en insuficiencia hepática grave.
Administración:
Oral: se recomienda administrar con comidas o leche para mejorar la absorción. Si no se pueden tragar los comprimidos enteros, se puede triturar y mezclar con 5-10 ml de agua. Se recomienda repetir la dosis si se presentan vómitos en las 2 horas posteriores a la administración.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:
- Con fármacos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos de clases IA y III, neurolépticos y agentes antidepresivos, ciertos antibióticos que se incluyen en las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas, agentes antifúngicos imidazoles y triazoles, ciertos antihistamínicos no sedativos (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida.
- Fármacos metabolizados por la enzima CYP2D6 (neurolépticos, metoprolol y antidepresivos tricíclicos como imipramina, amitriptilina y clomipramina).
- Fármacos inductores potentes del CYP3A4 como la rifampicina. Los inductores del CYP3A4 no se deben administrar hasta que haya transcurrido como mínimo un mes tras la administración de arteméter/lumefantrina, a no ser que su uso se considere crítico a criterio del médico prescriptor.
- No se recomienda administrar con otros fármacos antimaláricos (mefloquina, quinina).
- Precaución con:
- Inhibidores del CYP3A4, arteméter y lumefantrina se metabolizan fundamentalmente por la enzima citocromo CYP3A4, pero a concentraciones terapéuticas no inhiben esta enzima.
- Ketoconazol, la administración concomitante puede conducir a un aumento moderado (≤2 veces) de la exposición de arteméter, dihidroartemisinina y lumefantrina.
- Zumo de pomelo, da lugar a una aumento de la exposición sistémica de aproximadamente dos veces respecto al fármaco precursor.
- Inductores del CYP3A4 de leves a moderados, puede dar lugar a una disminución de las concentraciones de arteméter o lumefantrina y a una pérdida de la eficacia antimalárica.
- Fármacos antirretrovirales como los inhibidores de la proteasa y los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos.
- Efectos que producen arteméter/lumefantrina sobre otros fármacos: fármacos que metabolizan por las enzimas CYP450.
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