Iloprost

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PDM
Fecha de actualización: 
1 agosto 2020
Descripción: 

Análogo sintético de la prostaciclina que tiene efecto vasodilatador, remodelador vascular, antiinflamatorio e inhibe la agregación plaquetaria y activa la fibrinólisis.

USO CLÍNICO: 
  • Hipertensión pulmonar (HTP) persistente del recién nacido (datos muy limitados) (E: off-label).
  • Tratamiento de HTP primaria clase III o IV de la NYHA (E: off-label).
  • Crisis hipertensiva pulmonar posoperatoria cardiaca (datos muy limitados) (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Se administra mediante sistemas nebulizadores específicos (consultar prospecto o ficha técnica del medicamento a administrar).

Hipertensión pulmonar persistente del recién nacido:

No se conoce la dosis óptima ya que la experiencia es muy limitada.

  • Recién nacidos a término:
    • Nebulización continua: 20 µg/kg/día (experiencia en un caso de un neonato en el que fracasó en el tratamiento con óxido nítrico inhalado).
    • Nebulización intermitente: 0,25 a 2,5 µg/kg/dosis cada 2 a 8 horas o dosis fija de 0,2 a 1,5 µg/dosis cada 2 a 8 horas.
  • Recién nacidos prematuros: nebulización intermitente: 1 a 2 µg/kg/dosis cada 2 a 6 horas.

Hipertensión pulmonar:

Lactantes, niños y adolescentes:

  • Iniciar con 2,5 µg/dosis y aumentar hasta 5 µg según las necesidades y tolerancia, de 6-9 dosis al día.
  • Dosis máxima descrita en la literatura médica 100 µg/día (siendo la dosis máxima en adultos 45 µg/día).

Crisis hipertensiva pulmonar posoperatoria cardiaca:

  • Dosis inicial: 0,5 µg/kg en 10 minutos; si no se observa respuesta, aumentar a 1 µg/kg en 10 minutos y luego a una dosis máxima de 2 µg/kg en 10 minutos; administrar dosis cada 30 minutos hasta 5 dosis.
  • Administrar hasta 5 dosis espaciadas 30 minutos.

Insuficiencia renal y hepática:

No existen datos específicos en pacientes pediátricos.

En adultos con función renal normal se utilizan las mismas dosis que en Pediatría y para aquellos con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min se aconseja iniciar con 2,5 µg máximo 6 veces al día (cada 3-4 horas); aumentar dosis y ajustar intervalo según tolerancia.

Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh clase B o C): se recomienda el mismo ajuste que para el renal anteriormente descrito.

CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad al compuesto.
  • Riesgo hemorrágico (úlcera gastrointestinal, traumatismos, hemorragia intracraneal).
  • Cardiopatía isquémica en los últimos 6 meses.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada.
  • Cardiopatía coronaria grave o angina inestable.
  • Arritmia grave.
  • HTP por enfermedad venooclusiva o inestable.
  • Valvulopatía con alteración de la función miocárdica no relacionada con la HTP.
PRECAUCIONES: 
  • Accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses.
  • En pacientes con tendencia a hipotensión.
  • Edema pulmonar: interrumpir tratamiento por posible causa de hipertensión venosa pulmonar.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

Sin datos específicos en niños. Se presentan los más frecuentes en población adulta. Se describen los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica. Para el resto, consultar la ficha técnica.

  • Muy frecuentes: sangrado, cefalea, vasodilatación/rubefacción, dolor torácico, tos, náuseas, dolor mandibular/trismus, edema periférico.
  • Frecuentes: mareo, taquicardia, palpitaciones, síncope, disnea, dolor faringolaríngeo, irritación de garganta, diarrea, vómitos, irritación de boca y lengua, eritema.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Potencia efecto de vasodilatadores, antihipertensivos (betabloqueantes, vasodilatadores, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina, antagonistas del calcio).
  • Aumenta riesgo de hemorragia de anticoagulantes (heparina, cumarínicos), inhibidores de la agregación plaquetaria (ácido acetilsalicílico, antiinflamatorios no esteroideos, ticlopidina, clopidogrel, antagonistas de la glucoproteína IIb/IIIa).
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas Iloprost. Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 08/03/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es
  • Alehan D, Yıldırım I, Sahin M, et al. Long-term inhaled iloprost use in children with pulmonary arterial hypertension. Cardiol Young. 2012;22:396.
  • Informe técnico para la evaluación de los medicamentos del Hospital Ramón y Cajal. Servicio de Farmacia del Hospital Ramón y Cajal;
  • Li Q, Dimopoulos K, Zhang C, et al. Acute Effect of Inhaled Iloprost in Children with Pulmonary Arterial Hypertension Associated with Simple Congenital Heart Pediatr Cardiol 2018;39:757.
  • Mulligan C, Beghetti M. Inhaled iloprost for the control of acute pulmonary hypertension in children: a systematic Pediatr Crit Care Med. 2012;13:472.
  • Tissot C, Beghetti M. Review of inhaled iloprost for the control of pulmonary artery hypertension in children. Vasc Health Risk 2009;5:325-331.
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet] [consultado el 11/03/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 24.ª edición. España: Springer Healthcare; 2019.

Fecha de actualización: agosto de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/iloprost. Consultado el 10/11/2024.

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