Antiasmático y broncodilatador. Agonista selectivo por los receptores adrenérgicos beta-2, que origina una rápida y prolongada broncodilatación, independientemente del calibre bronquial y del estímulo que cause la broncoconstricción.

Tratamiento sintomático de mantenimiento del asma persistente, de moderado a grave, en combinación con corticoides inhalados u orales, en aquellos pacientes en los que los corticoides inhalados no sean suficientes a partir de 6 años (A).

Prevención del broncoespasmo inducido por alérgenos inhalados, aire frío o ejercicio a partir de 6 años (A).

El formoterol no está destinado al tratamiento de las crisis agudas asmáticas en niños (E: off-label).

Niños mayores de 6 años (A).

Asma: 12-24 µg/12 h. La dosis máxima diaria es de 48 µg en 24 horas.

Prevención de espasmo bronquial inducido por ejercicio o exposición a alérgenos: 12 µg como mínimo 15 minutos antes del ejercicio o la exposición al alérgeno.

Hipersensibilidad al formoterol o alguno de los excipientes.

• Contiene lactosa (dependiendo de la especialidad farmacéutica) precaución en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp, o pacientes con malaabsorción de glucosa o galactosa.
• Precaución en pacientes con patologías cardiovasculares previas.
• Tirotoxicosis.
• En pacientes diabéticos, realizar controles de glucosa adicionales al inicio del tratamiento.
• En crisis asmáticas graves, el riesgo asociado de hipokalemia puede estar aumentado por la hipoxia: monitorizar niveles de potasio.
• Insuficiencia renal: no se dispone de datos.
• Insuficiencia hepática: no se dispone de datos.

Consultar la ficha técnica para una información más detallada. Frecuentes: cefalea, temblor, palpitaciones.

La sobredosis con formoterol inhalado puede producir taquicardia, temblor, hiperactividad y efectos metabólicos como hipopotasemia e hiperglucemia. Se debe considerar la discontinuación del tratamiento y la monitorización de los niveles séricos de potasio, así como una apropiada terapia sintomática (betabloqueantes cardioselectivos en pacientes que presenten síntomas cardiacos.

Se debe evitar la administración concomitante con fármacos betabloqueantes o con otros fármacos agonistas adrenérgicos no selectivos, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), analgésicos halogenados y fármacos prolongadores del intervalo QT.

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con diuréticos, esteroides, digoxina o xantinas. En esta situación se recomienda vigilar los niveles de potasio.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima
• Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch
• UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: diciembre 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).