Espiramicina

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Fecha de actualización: 
1 noviembre 2020
Descripción: 

Se trata de un antibiótico perteneciente al grupo de los macrólidos, que actúa a nivel del ribosoma bacteriano impidiendo la lectura del ARN mensajero. Entre las especies habitualmente sensibles (más del 90% de las cepas) están las siguientes: estreptococos, estafilococos sensibles a meticilina, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Corynebacterium diphteriae, Moraxella, Mycomplasma pneumoniae, Coxiella, Chlamydia, Treponema pallidum, Borrela burgdorferi, leptoespiras, actinomices, eubacterias, porfiromonas, Mycoplasma hominis.

USO CLÍNICO: 

Tratamiento de las siguientes infecciones por gérmenes sensibles en lactantes y niños (A): faringoamigdalitis, otitis, sinusitis, infecciones de la cavidad bucal, gonococias y toxoplasmosis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

La dosis diaria descrita en la ficha técnica española es de uno a cuatro comprimidos (1,5-6 MUI/día), repartidos en dos o tres dosis. No se especifica rango de edad ni dosificación por peso.

En la ficha técnica canadiense se especifica la dosificación diaria por pesos y basada en la dosis 1,5 MUI/kg:

  • 15-20 kg: 2,25 MUI repartidos en 2-3 tomas (1,5 comp. de 1,5 MUI diarios).
  • 20-30 kg: 3 MUI repartidos en 2-3 tomas (2 comp. de 1,5 MUI diarios).
  • >30 kg: 4,5 MUI repartidos en 2-3 tomas (3 comp. de 1,5 MUI diarios).

Nota: la espiramicina es estable en los jugos gástricos y puede mezclarse con comida.

Equivalencia: 1,5 MUI = 1 500 000 UI = 500 mg.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a espiramicina.

PRECAUCIONES: 
  • Pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa. Se han descrito algunos casos de hemólisis.
  • Recién nacidos. No se recomienda la administración en este grupo de edad, ya que no existen estudios controlados. En caso necesario, se deberá monitorizar estrechamente, incluyendo estudio electrocardiográfico.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. Son efectos adversos raros.

  • Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea. Se han descrito algunos casos de colitis pseudomembranosa.
  • Reacciones anafilácticas, rash, urticaria o prurito. Muy raros, angioedema o shock anafiláctico. En algunos casos se ha visto vasculitis o púrpura de Schönlein-Henoch.
  • Trastornos neurológicos: parestesias transitorias.
  • Sistema hepático: muy raramente casos de anormalidades de las pruebas hepáticas. Sistema hematológico: se han detectado muy raramente casos de hemólisis aguda. Sobredosificación. Se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Levodopa: inhibe la absorción de la carbidopa, disminuyendo las tasas plasmáticas de levodopa.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: almidón de maíz pregelatinizado, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato magnésico de origen vegetal, sílice coloidal anhidro, celulosa microcristalina. Cubierta: hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 6000, dióxido de titanio (E 171).

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 26/06/2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
  • AEPMS. Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Barcelona: Pharma Editores; 2006.
  • Product monograph: Rovamycine. Disponible en: https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00044997.PDF
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 11/11/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: noviembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tratamiento de las siguientes infecciones por gérmenes sensibles en lactantes y niños (A): faringoamigdalitis, otitis, sinusitis, infecciones de la cavidad bucal, gonococias y toxoplasmosis.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/espiramicina. Consultado el 12/10/2024.

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