Capreomicina

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PDM
Fecha de actualización: 
1 diciembre 2020
Descripción: 

Antituberculoso de segunda línea, bactericida. Carece de actividad frente a otras bacterias. Algunos datos han sugerido resistencia cruzada con amikacina y kanamicina.

USO CLÍNICO: 

Tuberculosis resistente a terapia de primera línea, en asociación con otros fármacos (E: off label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 
  • Niños <15 años y ≤40 kg: 15-30 mg/kg/día (máximo 1 gramo) intramuscular o intravenoso.
  • Niños <15 años y >40 kg: 15 mg/kg/día intramuscular o intravenoso.
  • Niños ≥15 años o >40 kg: 15 mg/kg/día (máximo 1 gramo) intramuscular o intravenoso.

Administrar 5-7 días por semana los primeros 2-4 meses y posteriormente 2-3 veces por semana. Insuficiencia renal: si aclaramiento creatinina <30 ml/min o hemodiálisis se administran 12-15 mg/kg 2-3 veces por semana (máximo 1 g/dosis). Si HD, posdialisis.

CONTRAINDICACIONES: 

Alergia al fármaco.

PRECAUCIONES: 
  • Administrar con precaución en pacientes con alteración renal o auditiva. Evitar asociar con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos (aminoglucósidos, vancomicina, colistina, etc.). Se recomienda valoración de la audición, función vestibular y renal (creatinina) previo al tratamiento y durante el mismo (mensualmente).
  • Riesgo de bloqueo neuromuscular tras su administración intravenosa a dosis altas. Utilizar con precaución en pacientes con miastenia gravis y evitar uso concomitante con fármacos que puedan originar bloqueo (por ejemplo, neomicina, kanamicina, anestésiscos).
  • Riesgo de hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia; durante el tratamiento control mensual de electrolitos.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en niños. La seguridad en Pediatría no se ha establecido. Se describen las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

Frecuentes o muy frecuentes:

  • Trastornos renales: elevación de creatinina (25-36%).
  • Trastornos auditivos: sordera. La mayoría (11%) de las hipoacusias son subclínicas y algunas revierten al suspender el tratamiento.
  • Trastornos hematológicos: eosinofilia (1-10%).

Otras poco frecuentes pero relevantes:

  • Alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia), ocasionalmente graves, necrosis tubular aguda, alteración del sedimento urinario, hipersensibilidad (exantema maculopapular, urticaria, fiebre), vértigo, tinnitus. Trastornos hepáticos: se han observado alteraciones de la función hepática, especialmente en pacientes en tratamiento con capreomicina en combinación con otros fármacos antituberculosos.
  • En pacientes con sobredosis y función renal normal debe asegurarse un aporte de fluidos adecuado para mantener una diuresis de 3-5 ml/kg/hora, monitorizando electrolitos y creatinina plasmáticos. En pacientes con alteración de la función renal puede realizarse hemodiálisis.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Evitar la administración concomitante con medicamentos nefro- y ototóxicos (vancomicina aminoglucósidos, colistina).
  • Evitar asimismo la administración de fármacos que produzcan bloqueo neuromuscular periférico: antibióticos polipeptídicos (sulfato de colistina, paromomicina, polimixina B) y aminoglucósidos (estreptomicina, dihidroestreptomicina, neomicina, kanamicina), relajantes musculares no despolarizantes.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Preparación: reconstituir el vial con 2 ml de suero salino fisiológico o agua estéril. Esperar 2-3 minutos para que se disuelva completamente.

Administración:

  • Intramuscular: administrar la solución reconstituida mediante inyección intramuscular profunda en una masa muscular grande.
  • Intravenosa: diluir en 100 ml de suero salino fisiológico y administrar en 1 hora.

Conservación: las soluciones de capreomicina reconstituidas pueden ser almacenadas en nevera (ente 2-8 °C) durante 14 días o 48 horas a 20 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 
  • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 1/12/2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
  • American Thoracic Society, CDC, Infectious Diseases Society of America. Treatment of tuberculosis. MMWR Recomm Rep. 2003;52:1-77.
  • Label of capreomycin. Drugs@FDA. FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
  • Mellado MJ, Baquero-Artigao F, Moreno-Pérez D y Grupo de Trabajo de Tuberculosis de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71:447-458.
  • Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 2.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2007.
  • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
    Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:  www.thomsonhc.com/home/dispatch
  • UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 1/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
  • Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 25.ª edición. España: Springer Healthcare; 2020.

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Tuberculosis resistente a terapia de primera línea, en asociación con otros fármacos (E: off label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/capreomicina. Consultado el 05/12/2021.

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