Atazanavir
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Indicaciones incluidas en ficha técnica (A)
•Tratamiento de pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
En Europa, sólo está aprobada su utilización con dosis bajas de ritonavir, que actúa como un potenciador (booster) de la farmacocinética de atazanavir. |
Según ficha técnica, podrá administrarse atazanavir (con ritonavir) en niños previamente tratados o no. No obstante, los datos disponibles sugieren que atazanavir en combinación con ritonavir podría no ser efectivo en niños previamente tratados, incluso con muy pocas (< 3) mutaciones IP.
Las guías pediátricas de VIH (Guidelines for the use of antiretroviral agents in pediatric HIV infection) recomiendan el tratamiento con atazanavir como terapia de inicio en pacientes ≥ 6 años, en combinación con 2 fármacos análogos de nucleósidos , y potenciado con ritonavir a dosis bajas (grado de recomendación A1).
Indicaciones no aprobadas en Ficha Técnica (off-label)
•Sin ritonavir, en pacientes naive ≥13 años y ≥ 40 Kg que no toleran ritonavir.
•Utilización en niños < 6 años (off-label). No se ha establecido la eficacia y seguridad en pacientes <6 años, por lo que no se recomienda la administración. Actualmente hay ensayos clínicos en marcha, con niños con edades comprendidas entre los 3 meses y 6 años (PRINCE y PRINCE2).
•No utilizar en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad debido al riesgo de producir kernicterus por hiperbilirrubinemia.
Sugerencia para mostrar esta cita
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/atazanavir. Consultado el 01/09/2024.
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