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El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis tras la administracion de las vacunas de ARNm, Comirnatiy (Pfizer/BioNTceh) y Spikevax (Moderna).

El resultado de esta evaluación ha estimado que la incidencia global de ambas afecciones es de hasta 10 por 100 000 personas vacunadas, lo que corresponde a una frecuencia muy rara.

Los datos disponibles confirman que estos cuadros son más frecuentes en varones jóvenes, después de recibir la segunda dosis de estas vacunas y en los 14 días siguientes a la vacunación. La evolución clínica es similar a los cuadros de miocarditis y pericarditis que aparecen por otras causas, generalmente de buena evolución.

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