Tizanidina

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PDM
Fecha de actualización: 
27 abril 2015
Descripción: 

Agonista de receptores alfa-2 adrenérgicos que reduce la espasticidad por incremento de la inhibición presináptica de las neuronas motoras (inhibe la liberación de aminoácidos excitatorios en las interneuronas espinales). Posee también cierto efecto analgésico.

USO CLÍNICO: 


     •Espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos y funcionales de columna vertebral (cervicales o lumbares) o tras intervenciones quirúrgicas (E: off-label).
     •Espasticidad debida a trastornos neurológicos (esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de médula espinal, ACV, parálisis cerebral) (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 


Aunque de forma general no se recomienda su uso en niños, diversos estudios (*) han mostrado una eficacia similar a la del adulto en espasticidad con dosis entre 0,1-0,2 mgr/kg/día repartidos en dos o tres tomas.
Como dosis general de inicio se recomienda:
     •Niños de 18 meses a 7 años: 1mg/día en dosis nocturna.
     •Niños de 7 a 12 años: 2 mgr/día en una o dos dosis.
     •Niños mayores de 12 años: dosificación similar al adulto iniciándose con 4 mg/día en dos tomas (dosis máxima 36 mgr/día).
Insuficiencia hepática: Iniciar tratamiento con dosis bajas e ir aumentando en función de la tolerabilidad. Control periódico de enzimas hepáticas.
Insuficiencia renal: En ClCr<25 ml/min, comenzar con dosis bajas e ir aumentando progresivamente.

CONTRAINDICACIONES: 


Hipersensibilidad, administración concomitante con fluvoxamina o ciprofloxacino.

PRECAUCIONES: 


Puede producir hipotensión.
Se ha observado hipertensión de rebote y taquicardia tras la interrupción brusca con tizanidina cuando se estaba utilizando de manera crónica, y/o a altas dosis diarias, y/o concomitantemente con antihipertensivos. En casos extremos, la hipertensión de rebote puede provocar un accidente cerebrovascular. Tizanidina no debe interrumpirse de forma brusca, sino de forma gradual.
Riesgo de sedación y alucinaciones.

EFECTOS SECUNDARIOS: 


No datos específicos en niños. Se describen las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Trastornos cardiovasculares: hipotensión, bradicardia (frecuentes).
Trastornos del SNC: somnolencia y mareo (frecuentes).
Trastornos gastrointestinales: sequedad de boca (frecuentes).
Trastornos musculares: debilidad muscular (rara).
Trastornos hepáticos: aumento de enzimas hepáticas (rara), se han descrito casos de hepatitis tóxicas (muy rara)

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 


     •Inhibidores de CYP1A2. Evitar asociación con fluvoxamina, ciprofloxacino y no recomendada para otros (algunos antiarrítmicos, cimetidina, fluoquinolonas, ACO, etc).
     •Precaución con fenitoina , baclofeno etanol y otros fármacos depresores del SNC por riesgo de aumento de sedación

DATOS FARMACÉUTICOS: 


Advertencia sobre los excipientes
Siralud contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA: 


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •pToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006.
(*)(Protocolo de uso de la Tizanidina en la parálisis cerebral infantil. R. Palazón García, A. Benavente Valdepeñas y O. Arroyo Riaño. An. Pediatr. (Barc).2008; 65(8):511-5.
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


     •Espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos y funcionales de columna vertebral (cervicales o lumbares) o tras intervenciones quirúrgicas (E: off-label).
     •Espasticidad debida a trastornos neurológicos (esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de médula espinal, ACV, parálisis cerebral) (E: off-label).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tizanidina. Consultado el 19/08/2019.

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