Tioconazol

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Fecha de actualización:

17 enero 2021

Descripción:

Antifúngico imidazólico de amplio espectro.

USO CLÍNICO:

Dada su formulación exclusivamente tópica, se utiliza en el tratamiento de infecciones superﬁciales causadas por dermatoﬁtos, Candida y M. furfur. Es eﬁcaz también frente a Corynebacterium minutissimum.

Uso tópico:

Tratamiento tópico de las infecciones ungueales producidas por hongos sensibles (dermatofitos y Candida), así como en aquellas complicadas además por bacterias grampositivas sensibles (A).
Tratamiento del pie de atleta (Tinea pedis) (E: oﬀ-label).

Uso vaginal*:

Candidiasis vulvovaginal (E: extranjero y oﬀ-label).
Tricomoniasis vaginal (E: extranjero y oﬀ-label).

*No utilizar en niñas <12 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Solución cutánea (infección ungueal): 1 aplicación/12 h. La duración del tratamiento es de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede prolongarse a 12 meses. No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas, con el pincel suministrado en el envase.
Polvo para uso cutáneo (pie de atleta): 1 aplicación/12 h. El tratamiento debe ir siempre acompañado de medidas de higiene corporal y calzado adecuado. La duración del tratamiento es de 3-4 semanas, pudiendo prolongarse, si no hay mejoría, hasta un máximo de 6 semanas. No existe presentación comercializada en nuestro país.
Administración vaginal: una aplicación única. No indicado en niñas <12 años.

Insuﬁciencia renal o hepática: la absorción sistémica del fármaco a partir de su aplicación tópica es despreciable, por lo que no es necesario ajuste de dosis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a tioconazol o alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES:

Los productos tópicos se deben usar con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y uñas, debido al tipo de excipientes de la fórmula.

Los productos vaginales pueden contener productos que dañen los preservativos o diafragmas; dejar transcurrir 3 días tras la administración.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No hay datos especíﬁcos en niños. Sus frecuencias no están establecidas.

Ocasionalmente: efectos irritativos locales, leves y transitorios (prurito, quemazón, exfoliación), en menos del 5% de los pacientes. Efectos secundarios genitourinarios: dispareunia, disuria, nocturia, dolor vaginal, secreción vaginal o irritación vulvovaginal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

No procede.

En los preparados vaginales puede disminuir el efecto de la progesterona; evitar su uso concomitante.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Excipientes:

Solución cutánea al 28%: ácido undecilénico, acetato de etilo.
Polvo para uso cutáneo al 1%: talco, miristato magnésico, caolín pesado, dióxido de sílice coloidal.

Conservación: no requiere condiciones especiales.

Presentaciones comerciales: en España no hay comercializada ninguna presentación de aplicación vaginal. Trosderm® polvo está en situación de "Suspendido" en España desde el 14 de enero de 2016. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA:

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado el 17/01/2021]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
Clissold SP, Heel RC. Tioconazole. A review of its antimicrobial activity and therapeutic use in superﬁcial mycoses. Drugs. 1986;31(1):29-51.
Gibbs DL, Kashin P, Jevons S. Comparative and non-comparative studies of the eﬃcacy and tolerance of tioconazole cream 1% versus another imidazole and/or placebo in neonates and infants with candidal diaper rash and/or impetigo. J Int Med Res. 1987;15(1):23-31.
Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barceona: Molins del Rei; 2012.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012 [consultado el 10/10/2012]. Disponible en: www.thomsonhc.com/home/dispatch
Tioconazol. Pediatrics Lexi-Drugs Online [base de datos de internet]. Hudson (OH): Lexi-Comp [consultado el 18/12/2020]. Disponible en: https://online.lexi.com/lco/action/home

Fecha de actualización: enero de 2021.

La información disponible en cada una de las ﬁchas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas ﬁchas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento tópico de la onicomicosis por dermatofitos y Candida. (A).
     •Se usará con precaución en niños pequeños con tendencia a chuparse los dedos y uñas debido al tipo de excipientes de la fórmula.
     •Tratamiento tópico del pie de atleta (Tinea pedis) (off-label)
     •La seguridad y eficacia no se ha establecido en pacientes pediátricos. No utilizar en niños menores de 12 años
     •Candidiasis vulvovaginal (E: extranjero y off-label)
     •Tricomoniasis vaginal (E: extranjero y off-label)
La seguridad y eficacia no se ha establecido en pacientes pediátricos. No utilizar en niñas menores de 12 años.
En España no hay comercializada ninguna presentación de aplicación vaginal

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/tioconazol. Consultado el 05/07/2022.

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