Benzodiazepina de acción corta con propiedades ansiolíticas, sedantes e hipnóticas. No posee acción atáxica o relajante muscular a las dosis terapéuticas prescritas. Parece que el mecanismo de acción de las benzodiazepinas consiste en el aumento o facilitación de la acción del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es el principal neurotransmisor cerebral que interviene en la inhibición pre- y postsináptica en todo el sistema nervioso central (SNC), incluyendo el sistema límbico y reticular.

El lorazepam se emplea en los siguientes usos en edad pediátrica:

• Ansiedad: alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad o ansiedad asociados con síntomas depresivos (A).
• Trastornos del sueño (A).
• Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos (E: off-label).
• Agitación (E: off-label).
• Coadyuvante en el manejo de la disnea (E: off-label).
• Coadyuvante en irritabilidad neurológica (E: off-label).
• Sedación (E: off-label).
• Estatus epiléptico (E: off-label).

De acuerdo con la ficha técnica no se dispone de datos en niños (menores de 6 años) y, por tanto, no se recomienda la prescripción de lorazepam en niños pequeños. Las evidencias de uso en niños (para las indicaciones off-label) son escasas. No obstante, existen algunos datos procedentes de estudios con un número limitado de pacientes, con recomendaciones de dosis en niños pequeños, incluidos neonatos.

Ansiedad:

• Niños ≥12 años:
  • Dosis inicial: 0,5 3 mg por vía oral al día, administrados en 2 o 3 dosis al día (máximo 2 mg/dosis).
  • Dosis de mantenimiento: 1-2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día.
• Niños <12 años: 0,05 mg/kg/dosis por vía oral o intravenosa cada 4-8 horas. Rango: 0,02-0,1 mg/kg/dosis. (máximo 2 mg/dosis).

Trastornos del sueño:

• Niños ≥12 años: 2 a 4 mg por vía oral al acostarse. Para pacientes frágiles, se recomienda una dosis inicial de 1 a 2 mg al día dividida en varias dosis.

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos:

• Anticipatorios: 0,04-0,08 mg/kg/dosis por vía oral (dosis máxima 2 mg/dosis); administrar una dosis la noche previa a la quimioterapia y otra vez al día siguiente previamente a la administración de la quimioterapia.
• Según necesidad: 0,025-0,05 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 6 horas según necesidad. Dosis máxima: 2 mg/dosis.

Sedación:

• Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 4-6 horas.
• Niños y adolescentes (sedación preprocedimiento): 0,05 mg/kg (0,02-0,09 mg/kg) por vía oral. En adultos, dosis máxima de 4 mg/dosis.

Estatus epiléptico:

• Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa; administración lenta (1-5 min). Puede repetirse la dosis pasados 5-10 minutos.
• Niños y adolescentes: 0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa; administración lenta (1-5 min). Puede repetirse la dosis pasados 5-10 minutos. Dosis máxima de 4 mg/dosis.

Ajuste de dosis en situaciones especiales:

• Reducir dosis en los pacientes con fallo hepático leve-moderado y administrar con prudencia a los pacientes con hipoalbuminemia o insuficiencia renal.
• Cuando se usa lorazepam en pacientes con enfermedad hepática o renal leve a moderada, se debe considerar la dosis efectiva más baja ya que el efecto del fármaco puede ser prolongado. En uso prolongado se deben realizar analíticas sanguíneas periódicas y pruebas de función hepática.

Administración:

• La dosis debe aumentarse gradualmente para evitar los efectos adversos.
• Los comprimidos pueden diluirse en agua para administrarse a través de sonda nasogástrica o gastrostomía.
• Cuando se indica una dosis más alta, la dosis vespertina debe aumentarse antes de las dosis diurnas.

• Hipersensibilidad a lorazepam, otras benzodiacepinas o a alguno de los excipientes.
• Glaucoma de ángulo cerrado.
• Miastenia gravis.
• Insuficiencia respiratoria grave y síndrome de apnea del sueño.
• Insuficiencia hepática grave.
• En administración parenteral: hipersensibilidad al polietilenglicol, propilenglicol o alcohol bencílico; apnea del sueño; inyección intraarterial; uso en niños prematuros.

• El lorazepam debe usarse con precaución en pacientes con función respiratoria comprometida. Reducir la dosis en pacientes muy debilitados o con insuficiencia respiratoria grave.
• La depresión preexistente puede surgir o empeorar durante el uso de benzodiacepinas, incluido el lorazepam. El uso de benzodiacepinas puede desenmascarar tendencias suicidas en pacientes deprimidos y no debe usarse sin una terapia antidepresiva adecuada.
• Se han informado ocasionalmente reacciones paradójicas durante el uso de benzodiacepinas. Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos. En caso de reacción paradójica, se debe suspender.
• Emplear con cautela en aquellos pacientes que estén recibiendo otros fármacos depresores del nivel de conciencia pues se incrementa el riesgo de hipotensión y debilidad muscular; y en general con fármacos que actúan a nivel del SNC.
• Se recomienda la retirada gradual si se ha usado en dosis altas. El uso de benzodiacepinas, incluido el lorazepam, puede provocar dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia aumenta con dosis altas y el uso a largo plazo. El potencial de dependencia se reduce cuando se usa lorazepam a la dosis adecuada para el tratamiento a corto plazo (2-4 semanas). No se recomienda el uso continuo a largo plazo de lorazepam.
• Si el lorazepam se va a usar junto con otros medicamentos que actúan sobre el SNC, se debe considerar cuidadosamente la farmacología de los agentes que se emplearán debido a la posible potenciación de los efectos del medicamento.

No hay datos específicos en pacientes pediátricos. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y los de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

Los efectos adversos más comunes son los relacionados con la depresión del SNC, el más frecuente es la somnolencia.

• Muy frecuentes: trastornos del sistema nervioso: sedación, somnolencia.
• Frecuentes: trastornos del sistema nervioso: ataxia, confusión, depresión, mareos.

• Las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam, pueden aumentar los efectos depresores del SNC cuando se administran con otros depresores del SNC como barbitúricos, antipsicóticos, sedantes/hipnóticos, ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos narcóticos (opioides), antihistamínicos sedantes, antiepilépticos y anestésicos.
• El uso concomitante de clozapina y lorazepam puede producir una sedación marcada, salivación excesiva y ataxia.
• La administración conjunta de lorazepam con valproato puede aumentar las concentraciones plasmáticas y reducir el aclaramiento de lorazepam. La dosis de lorazepam debe reducirse a aproximadamente 50% cuando se administra junto con valproato.
• Se debe tener en cuenta que, en la administración conjunta de benzodiazepinas, incluido el lorazepam y la teofilina o la aminofilina, se puede producir una disminución de los efectos sedantes de las benzodiazepinas.
• Los compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.

Conservación: los comprimidos no se deben conservar por encima de 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en junio de 2020]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
• APPM Master Formulary 2020 (5th edition). The Association of Paediatric Palliative Medicine Master Formulary 5th edition 2020. Disponible en: https://www.togetherforshortlives.org.uk/resource/appm-master-formulary-2020-5th-edition/
• Lorazepam Dosage Guide with Precautions. En: Drugs.com [actualizado el 02/01/2020]. Disponible en: https://www.drugs.com/dosage/lorazepam.html
• UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2020 [consultado en junio de 2020]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: septiembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).