Lorazepam

PDF
PDM
Fecha de actualización: 
1 septiembre 2020
Descripción: 

Benzodiazepina de acción corta con propiedades ansiolíticas, sedantes e hipnóticas. No posee acción atáxica o relajante muscular a las dosis terapéuticas prescritas. Parece que el mecanismo de acción de las benzodiazepinas consiste en el aumento o facilitación de la acción del ácido gamma-aminobutírico (GABA), que es el principal neurotransmisor cerebral que interviene en la inhibición pre- y postsináptica en todo el sistema nervioso central (SNC), incluyendo el sistema límbico y reticular.

USO CLÍNICO: 

El lorazepam se emplea en los siguientes usos en edad pediátrica:

  • Ansiedad: alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad o ansiedad asociados con síntomas depresivos (A).
  • Trastornos del sueño (A).
  • Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos (E: off-label).
  • Agitación (E: off-label).
  • Coadyuvante en el manejo de la disnea (E: off-label).
  • Coadyuvante en irritabilidad neurológica (E: off-label).
  • Sedación (E: off-label).
  • Estatus epiléptico (E: off-label).

De acuerdo con la ficha técnica no se dispone de datos en niños (menores de 6 años) y, por tanto, no se recomienda la prescripción de lorazepam en niños pequeños. Las evidencias de uso en niños (para las indicaciones off-label) son escasas. No obstante, existen algunos datos procedentes de estudios con un número limitado de pacientes, con recomendaciones de dosis en niños pequeños, incluidos neonatos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Ansiedad:

  • Niños ≥12 años:
    • Dosis inicial: 0,5 3 mg por vía oral al día, administrados en 2 o 3 dosis al día (máximo 2 mg/dosis).
    • Dosis de mantenimiento: 1-2 mg por vía oral 2 a 3 veces al día.
  • Niños <12 años: 0,05 mg/kg/dosis por vía oral o intravenosa cada 4-8 horas. Rango: 0,02-0,1 mg/kg/dosis. (máximo 2 mg/dosis).

Trastornos del sueño:

  • Niños ≥12 años: 2 a 4 mg por vía oral al acostarse. Para pacientes frágiles, se recomienda una dosis inicial de 1 a 2 mg al día dividida en varias dosis.

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterápicos:

  • Anticipatorios: 0,04-0,08 mg/kg/dosis por vía oral (dosis máxima 2 mg/dosis); administrar una dosis la noche previa a la quimioterapia y otra vez al día siguiente previamente a la administración de la quimioterapia.
  • Según necesidad: 0,025-0,05 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 6 horas según necesidad. Dosis máxima: 2 mg/dosis.

Sedación:

  • Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa cada 4-6 horas.
  • Niños y adolescentes (sedación preprocedimiento): 0,05 mg/kg (0,02-0,09 mg/kg) por vía oral. En adultos, dosis máxima de 4 mg/dosis.

Estatus epiléptico:

  • Neonatos: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa; administración lenta (1-5 min). Puede repetirse la dosis pasados 5-10 minutos.
  • Niños y adolescentes: 0,1 mg/kg/dosis por vía intravenosa; administración lenta (1-5 min). Puede repetirse la dosis pasados 5-10 minutos. Dosis máxima de 4 mg/dosis.

Ajuste de dosis en situaciones especiales:

  • Reducir dosis en los pacientes con fallo hepático leve-moderado y administrar con prudencia a los pacientes con hipoalbuminemia o insuficiencia renal.
  • Cuando se usa lorazepam en pacientes con enfermedad hepática o renal leve a moderada, se debe considerar la dosis efectiva más baja ya que el efecto del fármaco puede ser prolongado. En uso prolongado se deben realizar analíticas sanguíneas periódicas y pruebas de función hepática.

Administración:

  • La dosis debe aumentarse gradualmente para evitar los efectos adversos.
  • Los comprimidos pueden diluirse en agua para administrarse a través de sonda nasogástrica o gastrostomía.
  • Cuando se indica una dosis más alta, la dosis vespertina debe aumentarse antes de las dosis diurnas.
CONTRAINDICACIONES: 
  • Hipersensibilidad a lorazepam, otras benzodiacepinas o a alguno de los excipientes.
  • Glaucoma de ángulo cerrado.
  • Miastenia gravis.
  • Insuficiencia respiratoria grave y síndrome de apnea del sueño.
  • Insuficiencia hepática grave.
  • En administración parenteral: hipersensibilidad al polietilenglicol, propilenglicol o alcohol bencílico; apnea del sueño; inyección intraarterial; uso en niños prematuros.
PRECAUCIONES: 
  • El lorazepam debe usarse con precaución en pacientes con función respiratoria comprometida. Reducir la dosis en pacientes muy debilitados o con insuficiencia respiratoria grave.
  • La depresión preexistente puede surgir o empeorar durante el uso de benzodiacepinas, incluido el lorazepam. El uso de benzodiacepinas puede desenmascarar tendencias suicidas en pacientes deprimidos y no debe usarse sin una terapia antidepresiva adecuada.
  • Se han informado ocasionalmente reacciones paradójicas durante el uso de benzodiacepinas. Estas reacciones son más frecuentes en niños y ancianos. En caso de reacción paradójica, se debe suspender.
  • Emplear con cautela en aquellos pacientes que estén recibiendo otros fármacos depresores del nivel de conciencia pues se incrementa el riesgo de hipotensión y debilidad muscular; y en general con fármacos que actúan a nivel del SNC.
  • Se recomienda la retirada gradual si se ha usado en dosis altas. El uso de benzodiacepinas, incluido el lorazepam, puede provocar dependencia física y psicológica. El riesgo de dependencia aumenta con dosis altas y el uso a largo plazo. El potencial de dependencia se reduce cuando se usa lorazepam a la dosis adecuada para el tratamiento a corto plazo (2-4 semanas). No se recomienda el uso continuo a largo plazo de lorazepam.
  • Si el lorazepam se va a usar junto con otros medicamentos que actúan sobre el SNC, se debe considerar cuidadosamente la farmacología de los agentes que se emplearán debido a la posible potenciación de los efectos del medicamento.
EFECTOS SECUNDARIOS: 

No hay datos específicos en pacientes pediátricos. Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y los de relevancia clínica, para el resto consultar la ficha técnica.

Los efectos adversos más comunes son los relacionados con la depresión del SNC, el más frecuente es la somnolencia.

  • Muy frecuentes: trastornos del sistema nervioso: sedación, somnolencia.
  • Frecuentes: trastornos del sistema nervioso: ataxia, confusión, depresión, mareos.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 
  • Las benzodiazepinas, incluyendo el lorazepam, pueden aumentar los efectos depresores del SNC cuando se administran con otros depresores del SNC como barbitúricos, antipsicóticos, sedantes/hipnóticos, ansiolíticos, antidepresivos, analgésicos narcóticos (opioides), antihistamínicos sedantes, antiepilépticos y anestésicos.
  • El uso concomitante de clozapina y lorazepam puede producir una sedación marcada, salivación excesiva y ataxia.
  • La administración conjunta de lorazepam con valproato puede aumentar las concentraciones plasmáticas y reducir el aclaramiento de lorazepam. La dosis de lorazepam debe reducirse a aproximadamente 50% cuando se administra junto con valproato.
  • Se debe tener en cuenta que, en la administración conjunta de benzodiazepinas, incluido el lorazepam y la teofilina o la aminofilina, se puede producir una disminución de los efectos sedantes de las benzodiazepinas.
  • Los compuestos que inhiben ciertas enzimas hepáticos (particularmente el citocromo P450) pueden potenciar la actividad de las benzodiazepinas.
DATOS FARMACÉUTICOS: 

Conservación: los comprimidos no se deben conservar por encima de 30 °C.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima

BIBLIOGRAFÍA: 

Fecha de actualización: septiembre de 2020.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/lorazepam. Consultado el 16/01/2021.

Envíenos sus observaciones

  • Finalidad: Sus datos solo se emplearán para responder a su consulta y quedarán integrados en el histórico de elaboración de la ficha de este fármaco.
  • Legitimación: El consentimiento que otorga en este acto.
  • Destinatarios: Sus datos no son compartidos, cedidos a terceros ni utilizados para fines no solicitados.
  • Derechos: Puede ejercer los derechos de acceso, rectificación y cancelación enviando un email a la atención del Responsable. Sus email están igualmente amparados por nuestra política de privacidad.

Al enviar la observación sobre el medicamento acepta usted la Política de Privacidad de Pediamecum

CAPTCHA
Esta pregunta se hace para comprobar que es usted una persona real e impedir el envío automatizado de mensajes basura.
X

Área de socios

Identifícate para acceder a la información reservada

Secure Login

This login is SSL protected

Usuarios particulares

Te recomendamos que accedas a nuestra web "En Familia" donde encontrarás información específica para un público no profesional.
Muchas gracias

Loading