Antibiótico lipoglucopéptido semisintético. Mecanismo bactericida mediante inhibición de las últimas fases de la síntesis de la pared celular mediante la unión al extremo D-alanil-D-alanina (precursor del peptidoglicano), igual que otros glucopéptidos. Además, se une mediante su cadena lipofílica al lípido II de la membrana celular bacteriana, lo que le otorga una mayor actividad in vitro que la vancomicina y la teicoplanina.

Activo normalmente frente a prácticamente todas las bacterias Gram positivas con relevancia clínica, tanto aerobias como anaerobias. Su espectro incluye especies de microorganismos multirresistentes, incluyendo Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae resistentes a la penicilina y Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina, linezolid, daptomicina o tigeciclina. Es controvertida su eficacia en cepas que presentan sensibilidad disminuida a vancomicina. No es activo frente a especies resistentes a los glucopéptidos ni en los Gram positivos que presentan el fenotipo de resistencia VanA, aunque, a diferencia de la vancomicina, sí es activa frente al fenotipo VanB. No presenta actividad frente a Enterocloster clostridioformis ni frente a algunas especies de Lactobacillus.

Infecciones bacterianas agudas de la piel y de los tejidos blandos de la piel en pacientes adultos y pediátricos de 3 meses de edad o más (A).

Otros usos (E: off-label):

• Infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina o Staphylococcus coagulasa negativo resistente a betalactámicos.
• Artritis séptica.
• Osteomielitis.
• Espondilodiscitis.
• Infección relacionada con catéter vascular.

Dosis:

Autorizado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a partir de los 3 meses (2022).

Autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para cualquier edad (2021).

• <6 años: 22,5 mg/kg dosis única. Dosis máxima 1500 mg.
• 6-17 años: 18 mg/kg dosis única. Dosis máxima 1500 mg.
• ≥18 años: 1500 mg dosis única o 1000 mg seguidos de 500 mg una semana después.

Infusión intravenosa durante 30 minutos.

No es necesario controlar los niveles terapéuticos del medicamento.

Insuficiencia renal:

No existen estudios específicos en niños.

• Aclaramiento de creatinina mayor de 30 ml/minuto/1,73 m²: no debe ajustarse la dosis.
• Aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/minuto/1,73 m² (sin hemodiálisis): no existe información en pacientes menores de 18 años. En adultos se indica una dosis de 1000 mg administrados como perfusión única o 750 mg seguidos de 375 mg una semana después.
• Hemodiálisis: no debe ajustarse la dosis.

Insuficiencia hepática:

No debe ajustarse la dosis en insuficiencia hepática. Debe usarse con precaución en pacientes con hepatopatía moderada o grave.

Hipersensibilidad a la dalbavancina o a alguno de los excipientes.

• Hipersensibilidad.
• Debe administrarse con precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a otros glucopéptidos. Podría existir hipersensibilidad cruzada.
• Reacciones asociadas a la perfusión.
• La administración más rápida de la recomendada de glucopéptidos puede causar enrojecimiento, urticaria y prurito (“síndrome del hombre rojo”).

No hay datos específicos en niños. Se describen los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) o de relevancia clínica en pacientes adultos. Para el resto, consultar la ficha técnica.

• Náuseas (2,4 %).
• Diarrea (1,9 %).
• Cefalea (1,3 %).
• Fiebre (1,2 %).

Se ha asociado la aparición de ototoxicidad con el uso de otros glucopéptidos, especialmente en caso de tratamiento concomitante con otro medicamento ototóxico.

• No se han realizado estudios de interacción entre fármacos con dalbavancina. Estudios in vitro indican que dalbavancina no es metabolizada por las enzimas CYP, por lo que es poco probable que los inductores o inhibidores influyan en su farmacocinética o que dalbavancina afecte a medicamentos metabolizados por dichas enzimas.
• Deben extremarse las precauciones con fármacos con estrecho margen terapéutico.

Excipientes: consultar ficha técnica del medicamento.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.

• Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) [consultado en febrero de 2023]. Disponible en https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/114986001/FT_114986001.html
• Fichas técnicas de la Agencia Europea del Medicamento [base de datos en Internet]. Ámsterdam, Países Bajos: Agencia Europea del Medicamento (EMA) [consultado en febrero de 2023]. Disponible en www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xydalba-epar-product-information_es.pdf.
• Cercenado E. Espectro antimicrobiano de dalbavancina. Mecanismo de acción y actividad in vitro frente a microorganismos Gram positivos [Antimicrobial spectrum of dalbavancin. Mechanism of action and in vitro activity against Gram-positive microorganisms]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2017 Jan; 35 Suppl 1:9-14.
• Candela Fajardo A, Urbieta Sanz E, Gallego Muñoz C. Dalbavancina en el tratamiento de la infección de piel y tejidos blandos [Dalbavancin in the treatment of skin and soft tissues infection]. Farm Hosp. 2017 Sep 1;41(5):642-43.
• Bassetti M, Peghin M, Carnelutti A, Righi E. The role of dalbavancin in skin and soft tissue infections. Curr Opin Infect Dis. 2018 Apr;31(2):141-147.
• Rodríguez Pardo D. Evaluación de la evidencia clínica con dalbavancina [Evaluation of clinical evidence for dalbavancin]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2017 Jan;35 Suppl 1:33-37.
• Tobudic S, Forstner C, Burgmann H, Lagler H, Steininger C, Traby l, et al. Real-world experience with dalbavancin therapy in gram-positive skin and soft tissue infection, bone and joint infection. Infection. 2019 Dec;47(6):1013-20.
• UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet] [consultado en febrero de 2023]. Disponible en www.uptodate.com

Fecha de actualización: marzo de 2023.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).