Atovacuona

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Fecha de actualización:

20 abril 2015

Descripción:

Antiprotozoario. Análogo de la ubiquinona con formulación exclusivamente oral, con actividad frente al Pneumocystis. También utilizado en la babesiosis y toxoplasmosis. Utilizado en el paludismo asociado a proguanil.

USO CLÍNICO:

     •Tratamiento de la neumonía leve o moderada producida por Pneumocystis jiroveci en pacientes con intolerancia al tratamiento con cotrimoxazol.
     •Profilaxis de la neumonía producida Pneumocystis jiroveci en pacientes con intolerancia al tratamiento con cotrimoxazol.
     •Profilaxis primaria de la encefalitis por Toxoplasma gondii en personas infectadas con VIH
     •Tratamiento de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     •Profilaxis secundaria alternativa de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     •Tratamiento de la babesiosis
Para todos los usos anteriores: Niños <18 años: Su uso no está aprobado en EUROPA en menores de 18 años (E: off label). En USA está autorizado para mayores de 13 años, en el tratamiento y prevención de la neumonía por Pneumocystis jiroveci en paciente intolerantes a cotrimoxazol
     •Profilaxis y tratamiento de la malaria asociado a proguanil coformulado (ver ficha correspondiente- Malarone). (A) en niños > 5kg

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN:

Administración vía oral, con las comidas (especialmente con alimentos ricos en grasa)
Tratamiento de la neumonía leve-moderada por Pneumocystis jiroveci
     • Neonatos < 3 meses: 30-40 mg/kg/día dividido dos veces al día (máximo 1500 mg/día).
     • 3-23 meses: 45 mg/kg/día dividido dos veces al día (dosis máxima: 1500 mg/día).
     • ≥ 24 meses: 30-40 mg / kg / día dividido dos veces al día (dosis máxima: 1500 mg/día).
     • >13 años: 750 mg / dosis dos veces al día durante 21 días.
Profilaxis de la neumonía producida Pneumocystis jiroveci, profilaxis de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     • <3 meses: 30 mg / kg / día una vez al día (dosis máxima: 1500 mg / día).
     • 4-24 meses: 45 mg / kg / día una vez al día (dosis máxima: 1500 mg / día).
     • >24 meses: 30 mg / kg / día una vez al día (dosis máxima: 1500 mg / día).
     • >13años: 1500 mg una vez al día
Tratamiento de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     • >13 años: 750 mg 4 veces al día o 1500 mg dos veces al día durante al menos 6 semanas después de la resolución de los signos y síntomasl.
Profilaxis secundaria de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     • >13 años: 750 mg 2-4 veces al día, oral.
Tratamiento de la babesiosis
     • Niños: 40 mg/kg día divididos dos veces al día (dosis máxima: 1500 mg / día) con azitromicina 12 mg/kg día una vez al día durante 7-10 días.
     • >13 años: 750 mg / dosis dos veces al día durante 7-10 días con azitromicina, 600 mg una vez al día durante 7-10 días, oral.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a atovacuona o a cualquiera de los componentes de la formulación

PRECAUCIONES:

En casos de diarrea o incapacidad para tomar el fármaco con alimentos puede disminuir la absorción del fármaco, por tanto si es grave, considerar tratamiento alternativo.
En insuficiencia renal y hepática grave no se ha estudiado específicamente; se aconseja vigilancia más estrecha.
Neonatos: la suspensión contiene como excipiente alcohol bencílico, que ha sido implicado al administrarse en altas dosis en neonatos con cuadros de acidosis metabólica, dificultad respiratoria, disfunción del sistema nervioso central (incluyendo convulsiones y hemorragia intracraneal), hipotensión y colapso cardiovascular. Uno de sus metabolitos, el benzoato, desplaza la bilirrubina de los sitios de unión proteicos. Debe evitarse su uso en neonatos.

EFECTOS SECUNDARIOS:

No datos específicos en niños. Se describen los muy frecuentes (> 10%), frecuentes (1-10%), y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.
Trastornos del sistema nervioso: cefalea, insomnio.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, diarrea, vómitos.
Trastornos dermatológicos: erupción, prurito, urticaria, eritema multiforme.
Trastornos hepatobiliares: incremento de los niveles de enzimas hepáticas
Trastornos hematológicos: anemia, neutropenia
Trastornos endocrinos y metabólicos: hiponatremia
Trastornos del sistema inmunológico: reaccciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, broncoespasmo y sensación de opresión en la garganta
Trastornos generales: fiebre
Raros pero importantes: fallo renal agudo, eritema multiforme, síndrome de Steven jonson, hepatitis, fallo renal, metahemoglobinemia, pancreatitis, y trombocitopenia

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

La rifampicina y rifabutina pueden reducir los niveles plasmáticos de la atovacuona, por lo que conviene evitar la administración simultánea.
La tetraciclina, el ritonavir pueden reducir los niveles plasmáticos de la atovacuona, por lo que conviene monitorizar el tratamiento.
La atovacuona posiblemente reduce la concentración plasmática de indinavir, por lo que conviene monitorizar el tratamiento.
La atovacuona posiblemente inhibe el metabolismo de la zidovudina, aumentando su concentración plasmática. Monitorizar la posible toxicidad por zidovudina.

DATOS FARMACÉUTICOS:

Lista de excipientes: alcohol bencílico; goma xantán; poloxámero 188; sacarina sódica; agua purificada; saborizante de Tutti Frutti (Firmenich 51.880/A) conteniendo aceite de naranja dulce, aceite de naranja concentrado, propilenglicol, acetaldehído, vainillina, aldehído acético, acetato de amilo y butirato de etilo.
La suspensión, una vez abierta, tiene un periodo de validez de 21 días. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA:

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 28 Noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20^th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     •Atovaquone (Mefron). Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •Centers for Disease Control and Prevention (CDC), "Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections Among HIV-Exposed and HIV-Infected Children," MMWR Recomm Rep, 2009, 58(RR-11):1-166. Disponible en: http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/Pediatric_OI.pdf [PubMed 19730409]
     • Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents. Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection," 18 de junio, 2008, MMWR Recomm Rep, 2009, 58(RR-4). Disponible en: http://www.aidsinfo.nih.gov.
     • Red Book: 2009 Report of the Committee on Infectious Diseases, 28th ed, Pickering LK, ed, Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2009.
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

     •Tratamiento de la neumonía leve o moderada producida por Pneumocystis jiroveci en pacientes con intolerancia al tratamiento con cotrimoxazol.
     •Profilaxis de la neumonía producida Pneumocystis jiroveci en pacientes con intolerancia al tratamiento con cotrimoxazol.
     •Profilaxis primaria de la encefalitis por Toxoplasma gondii en personas infectadas con VIH
     •Tratamiento de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     •Profilaxis secundaria alternativa de la encefalitis por Toxoplasma gondii
     •Tratamiento de la babesiosis
Para todos los usos anteriores: Niños <18 años: Su uso no está aprobado en EUROPA en menores de 18 años (E: off label). En USA está autorizado para mayores de 13 años, en el tratamiento y prevención de la neumonía por Pneumocystis jiroveci en paciente intolerantes a cotrimoxazol
     •Profilaxis y tratamiento de la malaria asociado a proguanil coformulado (ver ficha correspondiente- Malarone). (A) en niños > 5kg

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/atovacuona. Consultado el 25/02/2020.

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