Amsacrina

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PDM
Fecha de actualización: 
30 abril 2015
Descripción: 
Antraciclina. Amsacrina se une al AND inhibiendo su síntesis.
USO CLÍNICO: 

Se trata de un medicamento extranjero (E) que se importa para las indicaciones autorizadas en el país de origen.
     •Leucemia aguda refractaria a otros tratamientos.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN: 

Administración intravenosa.
     •Leucemia aguda: 125-150 mg/m2/día durante 5 días.
Las dosis se refieren a protocolos específicos que deben ser consultados.

CONTRAINDICACIONES: 

Hipersensibilidad a la amsacrina o algunos de los excipientes.

PRECAUCIONES: 

     • Factores de riesgo para cardiotoxicidad pueden incluir hipokalemia y tratamientos previos con antraciclinas.
     • Puede aparecer síndrome de lisis tumoral.
     • Insuficiencia renal: no datos en niños. Reducir la dosis un 20-30%.
     • Insuficiencia hepática: no datos en niños. Reducir la dosis un 20-30%.
EFECTOS SECUNDARIOS: 


No datos específicos en niños. A continuación se describen las reacciones adversas más frecuentes. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Muy frecuentes (>10%): diarrea, nauseas, vómitos, estomatitis, abscesos perirectales, dolor abdominal, mielosupresión y leucopenia.
En caso de sobredosis proporcionar terapia de soporte. No existe un antídoto conocido.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: 

Se debe evitar la administración concomitante con vivos, BCG, belimumab, natalizumab, pimecrolimus y tacrolimus (tópico).
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con vacunas de virus atenuados, digoxina, denosumab o trastuzumab.
Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con leflunomida o roflumilast.

DATOS FARMACÉUTICOS: 

Excipientes: dimetilacetamida, ácido láctico y agua para inyección.
Condiciones de conservación: no conservar a Tª superior a 25ºC. No congelar.
Periodo de validez: una vez diluido en soluciones de glucosa 5% el vial de Amsidine® es estable un máximo de 48 horas a Tª ambiente.
Compatibilidad: La solución de amsacrina es compatible con soluciones de glucosa 5%.
Nombre comercial: AMSIDINE 1,5 mL 75 mg 6 Concentrado para solución para perfusión
Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

BIBLIOGRAFÍA: 

     •Ficha técnica de Amsidine®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 29 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Se trata de un medicamento extranjero (E) que se importa para las indicaciones autorizadas en el país de origen.
     •Leucemia aguda refractaria a otros tratamientos.

Sugerencia para mostrar esta cita

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. . Disponible en: https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/amsacrina. Consultado el 13/07/2020.

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